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国内新冠药物临床开发正在加速,有望在2023年上半年迎来关键收获期
发布时间:2022年12月22日
近日,中国医药发布公告称,已与辉瑞公司签订协议,将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)在中国大陆市场的进口和经销。该协议期限为2022年12月14日起生效,直至2023年11月30日止。
根据WHO报道,Omicron毒株自发现至今的9个月内已感染3.19亿人,超过此前近2年其他毒株感染患者的总和,病毒的传播性提升。新冠治疗的药物主要有口服小分子药物和中和抗体。由于病毒S蛋白突变快,使得针对病毒S蛋白设计的中和抗体阶段性失效,新冠小分子药物地位凸显。尽管Omicron重症比例较低,考虑到复工复产对新冠药的需求,该市场值得特别关注。
目前全球上市的两款主要的新冠小分子,辉瑞Paxlovid和默克Lagevrio此前三期临床数据的差距,也进一步预示了两者未来商业前景的差距,对于2022年销售指引,辉瑞小分子为220亿美元(放量逐季度加速),默克小分子为50-55亿美元(放量集中在22年二季度)。假设其中25%使用新冠特效药进行治疗,则用药人次为2500万疗程,若真实生物的阿兹夫定、辉瑞等产品后续参加医保谈判,直价格会明显卞降。假设未来新冠特效药的平均价格为500元/疗程,则新冠特效药市场规模有望达到125亿。
早在7月25日,阿兹夫定作为首个国产新冠小分子药获批。为避免耐药,更多原理的新冠药仍然需要。目前近400个新冠药在临床阶段,靶点选择分为针对病毒蛋白或针对宿主蛋白的设计,前者可以避免宿主体内多个信号通路的干扰,更为热门。针对病毒蛋白的设计,又细分为3CL pro和RdRp路径,除RdRp路线中部分药物存在对人基因组影响的担忧外,RdRp路线药物多为原有在研药物更改用途,3CL pro路线病毒和人的蛋白结构差异大,药物设计的安全性相对好。受当前国内较为严峻的疫情影响,国内新冠药物的临床开发正在加速,有望在2023年上半年迎来关键收获期。
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