全球IVD原材料市场展望：未来产业规模和增速可观

IVDs是《联邦食品、药品和化妆品法》第201(h)条所定义的设备，也可能是受《公共卫生服务法》第351条约束的生物产品。与其他医疗设备一样，IVDs也要接受上市前和上市后的控制。IVDs通常也受1988年《临床实验室改进修正案》（CLIA'88）的分类管理。
体外诊断产品有额外的标签要求，用于人类使用的体外诊断产品。在制造商获得IVD产品的销售授权之前，他们必须按照标签规定为产品贴标签。

COVID-19疫情对IVD原料产业发展的影响
人们对体外诊断的认识进一步提高，体外诊断的地位得到明显改善。COVID-19疫情爆发后，首要任务是诊断患者是否感染了COVID-19病毒。因此，医院体外诊断的地位大大提升，在疫情防控的支持下，对IVD原料的需求也明显增加。
由于COVID-19的流行，体外诊断产品的需求将增加，主要是由于PCR、NGS、基于血清学的快速检测产品的市场需求快速增加。IVD需求的大幅增加促进了对IVD原材料的需求。由于可见的利润和强大的市场，IVD原材料公司将加快产品的开发速度。同时，市场参与者也将改善和提高目前的生产和销售能力，并关注产品的商业化和升级。

在所有地区中，北美洲的增长率最高。

Aalto Bio Reagents Ltd., Rockland Immunochemicals Inc., Creative Diagnostics,Technopath Clinical Diagnostics和Merck KGaA是全球IVD原料市场的五个主要参与者。这些公司在过去5年中在全球IVD原料市场上表现出收入的持续增长、较大的销售量和突出的占有率。

Roche诊断国际有限公司开发和制造医疗和诊断产品。公司生产用于重症监护、心血管、肝病、癌症和结核病的自我监测系统、应用、测试、凝血和仪器。Roche诊断公司在全球范围内销售其产品。

Thermo Fisher Scientific生产科学仪器、消耗品和化学品。公司向制药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、研究机构和政府机构提供分析仪器、实验室设备、软件、服务、消耗品、试剂、化学品和用品。

就产品类型而言，抗体细分市场在2021占据了最大的市场份额。

从应用来看，2017年至2022年，制药公司细分市场占据了最大的份额。


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http://www.lstxf.com/reports/1720755-ivd-raw-materials-market-report.html