合同开发和制造公司（CDMO）是制药行业内提供药物开发和制造服务的公司。制药公司与CDMO合作，将药物开发和药物制造外包。细胞和基因治疗（CGT）涉及活细胞、组织、病毒载体和非病毒基因修饰成分。其研发技术和生产工艺比传统生物药物更为困难。CGT CDMO作为CGT制药公司的上游，可以帮助细胞治疗公司克服研发和生产中的诸多困难，同时降低成本，提高研发效率，提高商业化成功率。合同开发和制造组织（CDMO）提供的服务包括工艺开发、化验开发、细胞治疗生产和测试服务。制造业创新和优化的压力可以激励细胞和基因治疗公司寻求具有技术、制造和监管专业知识的第三方合作伙伴。与细胞或基因治疗CDMO合作的好处包括可扩展性、上市速度、无间接成本的技术专业知识获取以及成本效率。本报告介绍了专门为细胞和基因治疗（CGT）提供制造和临床试验支持的CDMO。
新型冠状病毒疫情对细胞和基因治疗的发展和制造产生了巨大影响。由于诸如间充质干细胞（MSCs）治疗等产品对抗病毒的功效，高级治疗药物产品（ATMP）的临床试验数量增加。美国食品和药物管理局（FDA）已经制定了一项特别计划，以加速新冠肺炎（COVID-19）治疗的可能疗法。该计划为临床试验领域的持续活动和病毒药物分子测试提供了支持，这将确保药物的安全性和有效性。基因和细胞治疗已被确定为新冠肺炎病毒的一种潜在治疗方法，因此，监管当局加快了药物开发过程和供应链管理。2020年上半年，全球从事再生医学疗法的公司数量首次突破1000家大关，415家公司进入临床开发。其中515人正在开发基因疗法，632人正在开发细胞疗法。但大流行影响了许多临床试验的进展，导致监管申请和批准延迟。
在全球比较中，收入的很大一部分来自北美（2021年为46.14%）。
Catalent
Catalent Cell&Gene Therapy是一家业界领先的先进治疗技术、开发和制造合作伙伴。Catalent的全面细胞治疗组合包括各种细胞类型的广泛专业知识，包括CAR-T、TCR、TIL、NK、iPSC和MSC。凭借在病毒载体开发、放大和基因治疗制造方面的深厚专业知识，Catalent是质粒DNA、腺相关病毒（AAV）、慢病毒和其他病毒载体、溶瘤病毒和活病毒疫苗的全方位服务合作伙伴。Catalent Cell&Gene Therapy是一家经验丰富且富有创新精神的合作伙伴，拥有专门的小型和大型临床和商业生产设施的全球网络，包括一家获得FDA许可的病毒载体设施，以及位于美国和欧洲的灌装/精整能力
Lonza
Lonza Group是一家瑞士跨国制药、生物技术和营养行业的制造公司，总部位于巴塞尔，在欧洲、北美和南亚设有主要工厂。隆萨于19世纪末在瑞士以这个名字成立。该公司为制药和生物行业提供产品开发服务，包括生物制药和检测系统的定制制造以及生物科学领域的服务
加泰伦特是CGT CDMO市场的主要运营商之一，在2022年占有28.91%的份额。
按类型划分，病毒载体细分市场在2021年占据了最大的市场份额。
从应用来看，2017年至2022年，医药和生物技术公司细分市场占据了最大的份额
细胞和基因治疗制药和生物技术公司拥有强大的研究重点，通过聘请CDMO，可以为其提供所需的监管经验，包括多个现场检查、工艺验证和产品批准，从而受益匪浅。近四分之三的创业公司计划聘请CDMO进行生产，只有16%的公司计划完全依靠内部制造。CDMO旨在满足GMP要求，并了解如何收集数据并将质量纳入流程，从而为监管审批铺平道路。此外，除了潜在的现有能力不足外，那些疗法仍在研发或临床管道中的小公司可能缺乏商业制造经验。他们可能会在资本需求、建立健全质量计划的能力以及了解GMP监管要求方面遇到挑战
CGT研究和学术机构的任务是研究和使用基于基因和细胞的疗法预防和治疗人类疾病，如神经肌肉和神经退行性疾病、溶酶体储存障碍、缺血和再灌注损伤、新生儿高血压、癌症和传染病。随着细胞和基因治疗（CGT）行业的发展，学术合同开发和制造组织（CDMO）也在生态系统中发挥着关键作用
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http://www.lstxf.com/reports/1749838-cgt-cdmo-market-report.html
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