全球嗜酸性食管炎药物行业概览

根据尊龙凯时 - 人生就是搏!咨询，2024年全球嗜酸性食管炎药物市场规模2.64亿美元，预计到2029年将增长至3.59亿美元。

嗜酸性粒细胞性食管也称为过敏性食管炎，是一种涉及嗜酸性粒细胞（一种白细胞）的食管过敏性炎症。症状是吞咽困难、食物嵌塞、呕吐和胃灼热，嗜酸性粒细胞性食管炎首先在儿童中被发现，但也发生在成人中。这种情况尚不清楚，但食物过敏可能起着重要作用。治疗可能包括去除已知或可疑的诱因和药物以抑制免疫反应。

医药行业严格的监管政策

药品生产必须保持高标准，以确保活性成分的强度以及最终产品的质量和纯度。这些标准确保为患者提供安全有效的产品。因此，世界上大多数政府都对制药公司实施了规定，每个国家对药品的生产和销售都有严格的规定。这些法规通常会延长将新药推向市场的过程。但由于EoE是一种罕见的慢性食管炎性疾病，药企可以申请孤儿药资质。这是因为政府鼓励制药公司开发罕见病的治疗方法。这些激励措施可能包括更快的批准时间和财政援助。

市场动态

2024年11月6日，再生元制药公司和赛诺菲宣布，欧盟委员会（EC）已批准Dupixent（度普利尤单抗）用于治疗年仅1岁儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）。具体来说，该批准涵盖1至11岁、体重至少15公斤且受常规药物治疗控制不充分、不耐受或不适合常规药物治疗的儿童。这扩大了欧盟（EU）对成人和青少年EoE的初步批准，并使Dupixent成为第一个也是唯一一个用于治疗这些年轻患者的药物。Dupixent在美国和加拿大也获准用于这个年龄阶段的儿童。

2024年2月12日–武田宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EOHILIA（布地奈德口服混悬液），这是首个也是唯一一个获得FDA批准的用于治疗11岁及以上嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者的口服疗法。EOHILIA是一种皮质类固醇，适用于11岁及以上的EoO患者12周的治疗。